有多少假药可以胡来？ 层层失守暴露药监漏洞
仅仅3个月前，导致11人死亡的“齐二药”事件震惊全国；2个月前，由于致人死亡，7种剂型的鱼腥草注射液被全国叫停；目前最受关注的“欣弗”事件，已造成至少8人死亡。国家食品药品监督管理局经过核查，初步将“欣弗”事件原因认定为“企业未按批准的药品生产工艺进行生产。”
业内人士透露，在我国，制造假药在一些人的眼中已成为操作便利、利润奇高的生财之道。
问题频发
救命药成了害命药
药品是用来治病救人的，然而近期发生的几起药品伤人事件，救命药成了害命药。一而再、再而三出现的药品伤人事件令用药安全再次成为公众关注的焦点。
2006年7月24日，哈尔滨6岁小女孩刘思辰因感冒在家静脉点滴欣弗后，不到20分钟就出现了高热、呕吐、昏迷症状，先后送黑龙江省农垦总医院和哈尔滨医科大学附属第二医院治疗。7月27日晚，刘思辰因多器官衰竭死亡。8月4日，哈尔滨市药品不良反应中心初步断定，刘思辰是由于注射了安徽华源欣弗注射液出现不良反应导致死亡。8月3日，国家药监局向全国发出紧急通知，称欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例，要求各地停用该厂产品，回收其药品。此次事件至少造成8人死亡。
, http://www.100md.com
值得忧虑的是，这几起问题药品并非出自地下作坊式的假药黑窝点，而全都是通过国家GMP认证的正规制药企业。人们不禁要问：如果“国药准字”号药品的安全性都无法得到保证，我们还能相信谁？
危害更大
正规厂商造假药
如果说食品安全，消费者在一定程度上尚能够自我判断、自我保护的话，在用药安全上，个人则是完全无能为力的。
假药目前已成为一个世界性的问题，由于制造假药能带来丰厚的利润，据世界卫生组织估计，每年全球假药的生产额高达800亿法郎，假药事件中有65%发生在发展中国家。国际贸易商会则估计，假药在全世界药品市场上占了6%-7%的份额。据业内人士透露，在我国，制造假药在一些人的眼中已经成为操作便利、利润奇高的生财之道。它是与走私、贩毒一样可说是一本万利。前不久曝出的安徽阜阳特大制造贩卖假药案、台州千万元假药大案都从一个侧面反映了当前造假者的猖狂。业内人士认为，只要假药还会产生高利润，就还会有人生产，有人销售。因此，打击假药确实需要相关执法部门长抓不懈。
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然而与此同时，顶着正规药厂的帽子，拿着GMP认证证书，却生产出害人性命的假药、劣药，这样的制药企业其实危害更大。因为绝大多数人对于药贩子还是心存一份警惕的，多年用药安全的宣传早已让人们树立了有病要到正规医院、药店购药的消费习惯。只要药店、医院坚持正规的进货渠道，我们买到、用到假药的机会还是不多的。而正规药厂生产的药品如果出了问题，不要说普通人、就是医生也无从分辨。
层层失守
暴露药品监管漏洞
厂商天性追求利润，民众又不可能是业内专家。因此作为“社会公器”的政府必须担当起维护公众权益的责任。频发的用药安全事件无疑暴露出了政府在药品监管上存在漏洞。
药品关乎人命。一种药品从最初的审批，到生产、销售、使用，当中涉及多个环节，哪一个环节出现问题，都会对用药安全构成威胁，从这个意义上说，药品的确是个“高风险产品”。专家指出，作为一个高风险的产品，药品管理首先是风险管理。如果能够有效规避和控制药品生产、销售和使用中的风险，那么危机的爆发或许是可以避免的。通俗一点说，风险管理是上游，危机管理是下游。有了上游的闸门控制，处在下游的公众，可能要安全得多。
, 百拇医药
以鱼腥草事件为例。国际通用的静脉注射剂只允许有1到5种化学成分。而有关部门在批准把含有48种化学成分的鱼腥草等静脉注射剂应用临床之前，是否做过足够的基础研究？近日发表在权威媒体上的《鱼腥草注射液基础研究启动》无疑告知了人们一个否定的答案。这种在中国临床已经应用30年的老药，竟然连最基本的基础研究都没有正规做过，谁该对此负责？齐二药事件中，尽管问题出在采购人员利欲熏心，但是如果没有质量检验人员的违规操作，假冒药用辅料也不可能被堂而皇之地制成假药投放市场。可以说，正是监督体系的形同虚设给了假药生存的空间。
我们不敢想象，如果没有健全并严格执行的有效的药品监管体系，如果不能对事件链条上相关责任方严厉惩处，如果不能对事件所涉卫生、药品监管部门高层领导人严肃问责，还会有多少“欣弗事件”要重演!, 百拇医药
业内人士透露，在我国，制造假药在一些人的眼中已成为操作便利、利润奇高的生财之道。
问题频发
救命药成了害命药
药品是用来治病救人的，然而近期发生的几起药品伤人事件，救命药成了害命药。一而再、再而三出现的药品伤人事件令用药安全再次成为公众关注的焦点。
2006年7月24日，哈尔滨6岁小女孩刘思辰因感冒在家静脉点滴欣弗后，不到20分钟就出现了高热、呕吐、昏迷症状，先后送黑龙江省农垦总医院和哈尔滨医科大学附属第二医院治疗。7月27日晚，刘思辰因多器官衰竭死亡。8月4日，哈尔滨市药品不良反应中心初步断定，刘思辰是由于注射了安徽华源欣弗注射液出现不良反应导致死亡。8月3日，国家药监局向全国发出紧急通知，称欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例，要求各地停用该厂产品，回收其药品。此次事件至少造成8人死亡。
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值得忧虑的是，这几起问题药品并非出自地下作坊式的假药黑窝点，而全都是通过国家GMP认证的正规制药企业。人们不禁要问：如果“国药准字”号药品的安全性都无法得到保证，我们还能相信谁？
危害更大
正规厂商造假药
如果说食品安全，消费者在一定程度上尚能够自我判断、自我保护的话，在用药安全上，个人则是完全无能为力的。
假药目前已成为一个世界性的问题，由于制造假药能带来丰厚的利润，据世界卫生组织估计，每年全球假药的生产额高达800亿法郎，假药事件中有65%发生在发展中国家。国际贸易商会则估计，假药在全世界药品市场上占了6%-7%的份额。据业内人士透露，在我国，制造假药在一些人的眼中已经成为操作便利、利润奇高的生财之道。它是与走私、贩毒一样可说是一本万利。前不久曝出的安徽阜阳特大制造贩卖假药案、台州千万元假药大案都从一个侧面反映了当前造假者的猖狂。业内人士认为，只要假药还会产生高利润，就还会有人生产，有人销售。因此，打击假药确实需要相关执法部门长抓不懈。
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然而与此同时，顶着正规药厂的帽子，拿着GMP认证证书，却生产出害人性命的假药、劣药，这样的制药企业其实危害更大。因为绝大多数人对于药贩子还是心存一份警惕的，多年用药安全的宣传早已让人们树立了有病要到正规医院、药店购药的消费习惯。只要药店、医院坚持正规的进货渠道，我们买到、用到假药的机会还是不多的。而正规药厂生产的药品如果出了问题，不要说普通人、就是医生也无从分辨。
层层失守
暴露药品监管漏洞
厂商天性追求利润，民众又不可能是业内专家。因此作为“社会公器”的政府必须担当起维护公众权益的责任。频发的用药安全事件无疑暴露出了政府在药品监管上存在漏洞。
药品关乎人命。一种药品从最初的审批，到生产、销售、使用，当中涉及多个环节，哪一个环节出现问题，都会对用药安全构成威胁，从这个意义上说，药品的确是个“高风险产品”。专家指出，作为一个高风险的产品，药品管理首先是风险管理。如果能够有效规避和控制药品生产、销售和使用中的风险，那么危机的爆发或许是可以避免的。通俗一点说，风险管理是上游，危机管理是下游。有了上游的闸门控制，处在下游的公众，可能要安全得多。
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以鱼腥草事件为例。国际通用的静脉注射剂只允许有1到5种化学成分。而有关部门在批准把含有48种化学成分的鱼腥草等静脉注射剂应用临床之前，是否做过足够的基础研究？近日发表在权威媒体上的《鱼腥草注射液基础研究启动》无疑告知了人们一个否定的答案。这种在中国临床已经应用30年的老药，竟然连最基本的基础研究都没有正规做过，谁该对此负责？齐二药事件中，尽管问题出在采购人员利欲熏心，但是如果没有质量检验人员的违规操作，假冒药用辅料也不可能被堂而皇之地制成假药投放市场。可以说，正是监督体系的形同虚设给了假药生存的空间。
我们不敢想象，如果没有健全并严格执行的有效的药品监管体系，如果不能对事件链条上相关责任方严厉惩处，如果不能对事件所涉卫生、药品监管部门高层领导人严肃问责，还会有多少“欣弗事件”要重演!, 百拇医药